7月14日至7月15日，廣東省藥學(xué)會第277期“藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)、技術(shù)與實(shí)施”GCP培訓(xùn)班在我院門診五樓多功能會議室舉辦。此次培訓(xùn)旨在推動(dòng)我院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案進(jìn)程，提升醫(yī)院臨床科研水平及綜合實(shí)力。醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦、臨床試驗(yàn)倫理委員會、申報(bào)專業(yè)組和其他醫(yī)技科室等100余人參加了培訓(xùn)。培訓(xùn)由醫(yī)務(wù)科副科長李煥夷，藥學(xué)部副主任張婷婷、李湘，神經(jīng)內(nèi)科副主任醫(yī)師何偉亮主持。

開班儀式上，市醫(yī)學(xué)會肖敬東會長、我院副院長兼臨床試驗(yàn)倫理委員會主任委員何錦照為培訓(xùn)班作開班致辭。

“‘健康中國2030’戰(zhàn)略離不開臨床試驗(yàn)，因?yàn)樗切滤?、新的醫(yī)療器械上市的關(guān)鍵環(huán)節(jié)”，市醫(yī)學(xué)會肖敬東會長對市人民醫(yī)院的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作寄予殷切期望，也希望參訓(xùn)學(xué)員珍惜學(xué)習(xí)機(jī)會，爭取學(xué)有所成，為河源地區(qū)臨床試驗(yàn)事業(yè)貢獻(xiàn)一份力量。

何錦照副院長對遠(yuǎn)道而來傳經(jīng)送寶的各位專家表示由衷的感謝，他指出，申報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是推動(dòng)醫(yī)院發(fā)展重點(diǎn)工作之一，在有效提升醫(yī)院的臨床科研水平的同時(shí)，也可以帶動(dòng)醫(yī)院學(xué)科建設(shè)發(fā)展。2020年，GCP臨床試驗(yàn)項(xiàng)目首次納入國考學(xué)科建設(shè)指標(biāo)，今繼續(xù)納入至2023年三級公立醫(yī)院績效考核中，可見，開展好臨床試驗(yàn)對于提高我院三級公立醫(yī)院績效考核成績具有重要意義。他強(qiáng)調(diào)，“要加大對臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的重視程度，切實(shí)將備案工作落到實(shí)處”。

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任鄒燕琴、副主任戴婕，中山大學(xué)腫瘤防治中心藥物臨床研究部教授洪明晃，廣東省中醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任梁偉雄、辦公室主任張勛，廣東省人民醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室主任蔣發(fā)燁，廣州市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任倪穗琴，廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任杜彥萍，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室副主任楊新云9位省內(nèi)資深專家遠(yuǎn)道而來，結(jié)合法律法規(guī)條款以及在臨床試驗(yàn)實(shí)踐、管理、核查中的“實(shí)戰(zhàn)”經(jīng)驗(yàn)，針對《2020版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《涉及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)學(xué)習(xí)》《Ⅱ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施要點(diǎn)》《臨床試驗(yàn)倫理審查要點(diǎn)及主要內(nèi)容》《研究者職責(zé)》《臨床試驗(yàn)管理制度與SOP的制定》《臨床試驗(yàn)的安全性評價(jià)》《機(jī)構(gòu)及專業(yè)組備案常見問題》《臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系建設(shè)》《臨床試驗(yàn)藥物/器械管理體系建設(shè)》專題進(jìn)行了多角度、全方位、系統(tǒng)化的培訓(xùn)。授課內(nèi)容法規(guī)理論與案例實(shí)踐兼并，生動(dòng)形象，深入淺出，豐富實(shí)用，為參訓(xùn)學(xué)員帶來一場學(xué)術(shù)盛宴。

會議現(xiàn)場

最后，藥學(xué)部副主任張婷婷為本次培訓(xùn)班作總結(jié)性發(fā)言。她強(qiáng)調(diào)，此次培訓(xùn)班的順利舉辦標(biāo)志著我院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作進(jìn)入新的階段，希望各科室重視臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作，按照醫(yī)院既定發(fā)展戰(zhàn)略，相互協(xié)助配合，扎實(shí)推進(jìn)備案工作，確保醫(yī)院順利獲得藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。